Машина для наполнения фармацевтических флаконов с изолятором

Ротационный наполнитель для клинического и раннего фармацевтического производства, специалист по отделке наполнения передового асептического производства фармацевтических и биологических инъекционных препаратов. Предназначен для использования в изоляторе.

Это устройство предлагает минимизированное звездообразное колесо в сочетании с настраиваемым сервоприводом и гибкостью. Для завершения заполнения используются лотковые флаконы и/или вложенные флаконы/шприцы/картриджи. Флаконы взвешиваются/наполняются и закрываются (пробками и дополнительными колпачками). Два варианта наполнения дают пользователю широкий спектр возможностей и гибкости. Предварительно спроектированные блоки могут быть настроены как в конфигурации «с изолятором», так и в открытой конфигурации RABS. Полная конструкция сервопривода включает в себя точность и повторяемость наполнения, системы консервации и закрытия продукта с большими технологическими окнами. Внутренние ключевые компетенции ATS Life Sciences Hull i-Dositecno включают в себя отличные навыки работы со стеклом/гидродинамики, а также опыт автоматизации. Машина очень удобна в очистке и соответствует стандарту воздушного потока ISO 5. Легкая перенастройка и удобный интерфейс с сенсорным экраном. Документация GAMP и поддержка проверки.

Основные характеристики изолятора:

Степень фильтрации с фильтрами H14 IN/OUT • Вытяжные вентиляторы расположены в технической зоне • Автоматические заслонки для IN/OUT для контроля перепада давления и локализации • Светодиодное освещение, расположенное снаружи зоны асептического процесса • Двери толщиной 12 мм закаленное стекло с надувными прокладками • Перчаточные отверстия с независимым защитным барьером • Встроенный тестер целостности перчаток с перчаткой Speedy • Возвратные каналы для оптимальной равномерности потока воздуха • Фильтрация Bag-In Bag-Out по запросу

Стенки изолятора изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L толщиной 3 мм с внутренней отделкой Mirror Brite < 0,3 мкм и закругленными углами радиусом 20 мм • Распылительные шарики и распылители для облегчения очистки устройства в конце производства • Встроенный Comecer VPHP генератор для автоматического обеззараживания оборудования • Изолятор и разливочная машина вместе соответствуют уровню защиты 3, ISO 10648-02. Уровень утечки < 1%